Home > Consultancy Service > Conceptual Design Employs 30+ Design & Management Professionals Pharmaceutical/Biotechnology Facility and Process cGMP Design Concept Designs, FEED and Detailed Designs Automation & GAMP Compliance Design Qualification / Requirements Traceability Installation & Operational Qualification Documentation FDA / TGA / EU / OGTR Engineering Compliance Blood Plasma Equipment and Process Design Value Engineering Project Management Concept Design Detailed Design Design Qualification and Engineering Reviews HAZOP and Safety Analysis Project Supervision Procurement Commissioning and Qualification Turn Key Projects   국내 20여 GMP 공장의 개념설계를 수행한 경험과 한국의 실정(식약청의 요구사항, 한국 제약사의 상황)을 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있습니다. CGMP와 EU GMP 전문 개념설계 팀이 SPK의 컨설턴트와 함께 업무를 수행하여 체계적인 지원할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 개념설계 후 제약사에서 수행하게 될 세부도면(Sharp Drawing)을 고객사 직원들과 함께 수행함으로 고객사 직원들의 이해력 향상을 지원하며 계속되는 변경 발생 시 긴밀한 협조를 통해 시행착오를 최소화 할 수 있습니다. 제약회사 내부에서 Sharp Drawing을 해야 하는 위험을 책임지고 해결하겠습니다.