 시설 및 설비 구축의 계획
시설 및 설비의 개선
신제품 개발과 등록
신제품 제조 Outsourcing 지원
Quality Management Systems Up-Grade
신제품 개발 문서 Up-Grade |
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직원 훈련
Project Master Plan 작성
규정에 맞는 Quality Management Systems 개발
Risk Assessment
설비 허가와 등록
Computer Validation System을 포함한 Validation 서비스
공급자의 Qualification
제조 공정 개발과 Process Validation
안정성시험과 Quality Control test Programs
등록 전략 개발 및 관계 서류 준비
규제 기관과의 교류 및 의사교환 |
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